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申万宏源:首予再鼎医药“买入”评级 决策价35.2港元

发布日期:2025-09-26 08:57    点击次数:86
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  申万宏源发布研报称,跟着买卖化居品的销售放量,以及腹地化分娩布局,再鼎医药(09688)瞻望将于2025年四季度终了non-GAAP盘算利润。此外,该行瞻望2025-2027年公司收入区别为5.53亿好意思元,8.02亿好意思元和12.03亿好意思元,2025-2027年公司归母净利润区别为-1.34亿好意思元、0.15亿好意思元和1.73亿好意思元。基于DCF模子,赐与决策价35.2港元。决策价对应39%的高涨空间,看好公司的立异管线布局,初次灭绝赐与买入评级。

  申万宏源主要不雅点如下:

  再鼎医药为一家处于买卖化阶段的立异型各人生物制药公司。凭借授权引进(license-in)与自主研发,当今公司共有七款居品于国内获批上市,包括四款肿瘤居品(则乐、爱普盾、擎乐、奥凯乐)、一款免疫居品(艾加莫德),以及两款感染性疾病居品(纽再乐、鼎优乐)。此外,公司领有涵盖肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的平时居品管线。

  中枢居品执续销售放量,新址品有望进一步丰富居品组合

  2019年以来,跟着首款买卖化居品尼拉帕利于国内获批上市,当今公司已有七款买卖化居品。2024年公司总收入达到3.99亿好意思元,同比增长50%,主要由于卫伟迦/卫力迦、纽再乐等居品销售放量。新址品方面,公司已于本年上半年向NMPA递交了KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)的上市肯求。此外,公司瞻望将于本年下半年向NMPA递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌的上市肯求。跟着现存买卖化居品的销售放量,以及Kar-XT、贝玛妥珠单抗、ZL-1310(DLL3ADC)、povetacicept等新址品夙昔获批上市,公司瞻望2028年营收有望达到20亿好意思元。

  艾加莫德多恰当症拓展,有望成为自免范畴重磅居品

  行动各人首款FcRn拮抗剂,艾加莫德区别于2021年和2023年赢得FDA和NMPA的上市批准,用于休养全身型重症肌无力(gMG)。当今,除已获批恰当症gMG和CIDP外,公司执续探索艾加莫德其他恰当症,包括甲状腺眼病(TED)、肌炎(myositis)、干燥症、狼疮性肾炎(LN)等,有望灭绝神经内科、风湿科和肾科、眼科等愈加平时的患者东说念主群。2024年艾加莫德国内销售额达到0.94亿好意思元,同比增长835%。跟着新恰当症的执续拓展以及新剂型的获批,艾加莫德有望执续销售放量。

  积极推动各人权柄管线,具备FIC/BIC后劲

  公司积极拓展多款各人权柄管线,主要聚焦ADC、双抗等范畴,包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC、PD-1/IL-12,以及自免范畴居品ZL-1503(IL-31/IL-13R)等。其中,ZL-1310已赢得好意思国FDA授予的快速通说念资历认定。2025年6月,公司于2025年ASCO年会公布ZL-1310各人Ia/Ib期临床规划的阳性数据,该居品展现出具有临床兴致兴致的抗肿瘤活性和精熟的安全性,公司瞻望将于本年下半年运转ZL-1310针对2LES-SCLC的各人要道性规划。此外,公司领有多项尚未浮现处于临床准备阶段的管线,瞻望每年新增至少一项新药临床规划肯求(IND)。

  风险提醒:中枢管线研发程度不足预期;新药临床建筑靠近不笃定性,数据读出不足预期;中枢居品买卖化销售低于预期;药品价钱降幅超预期;新药审批程度低于预期。

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